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2025/9/1 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/9/1 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/3 |
中小規模組織での品質リスクマネジメント (QRM) の運用 |
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オンライン |
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2025/9/4 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2025/9/4 |
バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/4 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/5 |
バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/9/8 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2025/9/8 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2025/9/9 |
医薬品原料粉体の全数受入確認試験ならびに製剤化におけるリスク低減と製品品質の最大化 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/9/16 |
医薬品包装工程のバリデーション (PV) の重要性と工程トラブル改善事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/17 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング |
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オンライン |
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2025/9/18 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法 |
東京都 |
会場・オンライン |