|
2025/4/21 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
CSVセミナー (超入門編) + GAMP 5 2nd Editon |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
CSVセミナー (中級編) + GAMP 5 2nd Editon |
|
オンライン |
|
2025/4/22 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
|
オンライン |
|
2025/4/23 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
|
オンライン |
|
2025/4/24 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
CIOMSおよび治験文書 (プロトコール、CSR、CTD等) 英訳のポイントとQCチェック |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像 |
|
オンライン |
|
2025/4/25 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像 |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
|
オンライン |
|
2025/5/9 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
CIOMSおよび治験文書 (プロトコール、CSR、CTD等) 英訳のポイントとQCチェック |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
PMDAからの指摘事例にならう変更・逸脱管理とOOS/OOT対応ならびに一変・軽微変更判断 |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
ユーザビリティエンジニアリングセミナー |
|
オンライン |
|
2025/5/21 |
ユーザビリティエンジニアリングセミナー |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
人間に起因するデータインテグリティ対策と運用の効率化・最適化 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか |
|
オンライン |
|
2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/5/28 |
医薬品の国内外への輸送・保管におけるGDP省令の実務ポイントと逸脱予防 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
|
オンライン |