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2025/1/31 |
GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
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オンライン |
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2025/1/31 |
リスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2025/1/31 |
データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル |
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オンライン |
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2025/1/31 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) |
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オンライン |
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2025/1/31 |
オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準 |
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オンライン |
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2025/2/3 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2025/2/3 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
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オンライン |
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2025/2/3 |
経営意思決定に必要な「原価計算」入門 |
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オンライン |
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2025/2/3 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
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2025/2/4 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/2/4 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
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2025/2/4 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
基礎から学ぶ分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/2/5 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
検定・推定 (主に計数値) |
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オンライン |
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2025/2/5 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
医薬品CMC開発における治験薬GMP対応 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
LBPs (Live Biotherapeutic Products) におけるCMC開発 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
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オンライン |
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2025/2/6 |
中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/2/7 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
ChatGPTによる丸投げ統計解析の実施法 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
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オンライン |