医療機器の開発は、市場要求の探査、要素技術の開発、知財権取得、製品技術開発、臨床試験、レギュラトリー審査、保険収載そして上市という長期を要する事業開発プロセスを経なければならない。
　従って、開発の出発点で既に出口となるマーケットを想定し、これをターゲットに順序良く開発できるだけの計画を立てる必要がある。計画変更あるいはスケジュールの手戻りは開発の致命傷となる恐れがある。これを回避するためには、スタート時点からターゲットとなるマーケットを狙って効率の良い技術開発とマーケット開発をしなければならない。
　講演者は、多くの医療機器開発プロジェクトのコンサルテーションを行い、成功に至るまでの全ての工程について相談を受け支援をして来た。この経験に基づき、市場探査から出口戦略までの開発ステップに沿った必要な知識と要点を講義する。
　さらに、出発点と医療機器事業のゴールを正しく理解し失敗のない事業計画を立てることのできるよう、各ステップでの方法も論じる。また医療機器の知財化やAI医療機器のトピックスも交えて、医療機器マーケットの特性とマーケット戦略についても講義する。

1. 講演の目的
2. 医療機器産業
3. 医療機器の法規制
4. 医療機器ビジネスの特徴
5. 日本の医療機器産業
6. ニーズの探査
7. 日本の医療機器の審査と保険収載
8. アメリカの医療機器産業
9. アメリカの医療機器の審査制度
10. 米国医療機器のビジネスモデル
11. 日米の医療機器開発とベンチャー
12. ビジネスモデルとビジネス創成
13. 製品開発の流れ
14. チームビルディング
15. 事業の保護と知財
16. AI特許とAI医療機器
17. 開発相談の類型
18. ビジネス開発に使った技術の実例 (スライドの提示のみ)