GQP省令第7条に基づく「製造業者との取り決め」に従い、製造販売業者は外国製造業者と品質契約を締結する必要がある。
　また、同時に試験方法の技術移管も必要となる。
　品質契約及び技術移管すべき内容及び締結方法等につき、実例をもとに初級～中級者を対象に基本となる事項、注意すべき点、さらに過去のセミナーで寄せられた質問を踏まえ、わかりやすく解説する。

1. 品質契約及び技術移管の位置づけについて
   • GQP
   • GMP適合性調査
2. GQP、GMPを踏まえた品質契約について
   • 取り決め事項、内容、契約時期等
   • GMP適合性調査での扱い
   • 品質契約の具体例の紹介
3. 試験方法/分析法の技術移管について
   • 目的
   • GMP適合性調査での扱い
   • プロトコール、判定基準等の具体例の紹介
4. その他 質疑応答など

• 質疑応答・名刺交換