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2025/10/22 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
分析法バリデーションの基本事項と重要ポイント |
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オンライン |
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2025/10/23 |
医薬品の出荷判定業務の効率化とそのポイント |
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オンライン |
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2025/10/23 |
医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CTD-Q入門 / 外国作成CTD日本申請利用コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CTD-Qのまとめ方 (入門講座) |
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オンライン |
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2025/10/23 |
費用対効果評価 (日本版HTA) の基礎と実践 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
抗体医薬品の品質管理 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
GMP/バリデーション入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/24 |
医薬品開発時の導入・導出における売上予測・事業性評価の実際 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
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オンライン |
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2025/10/24 |
医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
GMP基礎 (2日間講座) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/27 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/27 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2025/10/27 |
GMP/バリデーション入門 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/27 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/28 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/28 |
医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
アレニウスプロットの作成とその測定数値の取り扱い |
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オンライン |
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2025/10/28 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方 |
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オンライン |