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2025/11/13 |
医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/11/13 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
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オンライン |
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2025/11/13 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF (原薬/添加物/包装材) 登録申請の全容 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と不純物分析の留意点・事例 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
FDA指摘2,900事例をふまえたラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
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オンライン |
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2025/11/18 |
バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
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オンライン |
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2025/11/19 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |
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2025/11/20 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/11/20 |
医薬品の費用対効果分析 (HTA) 習得講座 |
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オンライン |
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2025/11/20 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/11/21 |
HPLC分析の基礎知識・ノウハウとトラブルシューティング |
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オンライン |
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2025/11/21 |
中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座 |
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オンライン |
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2025/11/25 |
医薬品開発プロジェクトを成功に導くファシリテーション & 合意形成 スキルアップ |
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オンライン |
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2025/11/25 |
バリデーション関連文書作成時の必修事項と記載例 |
東京都 |
オンライン |
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2025/11/25 |
バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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オンライン |
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2025/11/27 |
造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ / トラブル対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/11/27 |
ISO-QMS (品質マネジメントシステム) の業務への落とし込みと効果的なCAPA実践基礎セミナー |
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