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「GMP省令改正のポイントを踏まえた当局が求める製品品質照査/データの効率的な収集と報告書の作成」の関連セミナー・出版物

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開始日時 会場 開催方法
2026/5/19 医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 オンライン
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2026/5/20 日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 オンライン
2026/5/20 中東主要国の薬事・薬価比較と最新の対応手法 オンライン
2026/5/20 疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向 オンライン
2026/5/20 医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント オンライン
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2026/5/20 2026年度薬価制度改革の概要と今後の対応について オンライン
2026/5/21 三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 オンライン
2026/5/21 Pythonデータ分析実践講座 (入門編) オンライン
2026/5/21 中東主要国の薬事・薬価比較と最新の対応手法 オンライン
2026/5/21 疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向 オンライン
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2026/5/21 キチンと理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション オンライン
2026/5/21 国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 オンライン
2026/5/22 製造業の実務で使う統計・多変量解析 オンライン
2026/5/22 Pythonデータ分析実践講座 (入門編) オンライン
2026/5/22 製造とラボにおけるペーパレス化の留意点とCSV/CSAおよびDI対応の実践 オンライン
2026/5/22 体外診断用医薬品の保険適用に関するルールと行政との交渉におけるポイント オンライン
2026/5/22 キチンと理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション オンライン
2026/5/25 バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 オンライン
2026/5/25 医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント オンライン
2026/5/25 各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 オンライン

関連する出版物

発行年月
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
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2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
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2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2012/3/13 超入門 GMP基礎セミナー
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