2025/4/9 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
2025/4/9 |
開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ |
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オンライン |
2025/4/9 |
薬物動態の基礎と活用 |
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オンライン |
2025/4/9 |
市場分析により導き出す医薬品開発におけるアンメットメディカルニーズ開発戦略と評価法 |
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オンライン |
2025/4/10 |
国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違 |
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オンライン |
2025/4/10 |
ICH M7におけるニトロソアミン原薬関連不純物 (NDSRI) の当局対応・規制動向をふまえた評価・許容値設定と分析の留意点 |
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オンライン |
2025/4/10 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
2025/4/10 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
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オンライン |
2025/4/10 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
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オンライン |
2025/4/11 |
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 |
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オンライン |
2025/4/11 |
AI関連発明の出願戦略のポイントと生成AIを巡る知財制度上の留意点 |
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オンライン |
2025/4/11 |
競合ベンチマーキングによるコア技術の選定とその評価、新規事業開発 |
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オンライン |
2025/4/11 |
AIを活用した創薬研究プロセスの加速化 |
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オンライン |
2025/4/11 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
2025/4/11 |
製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント |
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オンライン |
2025/4/11 |
大学との共同研究における考え方の相違の理解、問題の解決策と留意点 |
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オンライン |
2025/4/14 |
知的財産部門と他部門との連携体制、協力関係の築き方 |
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オンライン |
2025/4/14 |
生成AIを活用した医薬品特許戦略の新たな視点 (特許分析に基づく急務な対応) |
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オンライン |
2025/4/14 |
医薬品開発 (特に早期段階) におけるTPPの運用 |
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オンライン |
2025/4/14 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントとリスク対応の考え方 |
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オンライン |
2025/4/15 |
労働安全衛生法とリスクアセスメントの正しい進め方 |
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オンライン |
2025/4/15 |
ペイシエントセントリシティに基づくリサーチ戦略と医薬品マーケティングへの活用 |
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オンライン |
2025/4/15 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点と照会事項削減のポイント |
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オンライン |
2025/4/16 |
GMP文書・記録の作成・管理の基本 |
東京都 |
会場・オンライン |
2025/4/16 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
2025/4/16 |
GMP超入門セミナー |
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オンライン |
2025/4/16 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
2025/4/16 |
アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント |
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オンライン |
2025/4/16 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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オンライン |
2025/4/16 |
抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント |
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オンライン |