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2026/1/30 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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2026/1/30 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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2026/2/2 |
研究開発管理のための「利益管理」の基本とコストマネジメントの実践 |
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オンライン |
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2026/2/3 |
GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション |
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オンライン |
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2026/2/3 |
グローバル販売を見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉のポイント |
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オンライン |
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2026/2/3 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
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オンライン |
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2026/2/4 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
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オンライン |
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2026/2/4 |
後発医薬品の先発特許対策 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
QA/QCが知っておくべき分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
微粒子分散系の安定性評価の考え方と「ポテンシャル曲線」の描き方・読み方・使い方 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/2/5 |
化学プラントにおける撹拌、混合装置の基本設計とスケールアップ |
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オンライン |
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2026/2/6 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
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オンライン |
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2026/2/6 |
分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 |
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オンライン |
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2026/2/6 |
GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 |
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オンライン |
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2026/2/6 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/2/6 |
講師が経験した医薬品製造工程・管理におけるトラブル事例と対応 / 予防策の解説 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
導入・提携における事業性評価やデューデリジェンスの不確実性対応 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
医薬品マーケティング・メディカル活動におけるKOL選定評価とエンゲージメント戦略 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
医薬品工場の防虫・異物管理 完全攻略実践セミナー |
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オンライン |
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2026/2/12 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2026/2/13 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
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オンライン |
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2026/2/13 |
計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る |
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オンライン |
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2026/2/13 |
CO2分離回収技術とプロセス・コスト試算 |
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オンライン |