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2025/6/25 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/6/26 |
微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2025/6/30 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/30 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/6/30 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/7/2 |
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
振動分光法による医薬品原料の全数受入確認試験の事例およびPAT技術による製剤設計・工程設計の実践 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
注射剤 (凍結乾燥製剤) 内服固形剤 (PTP錠剤包装) 外用軟膏剤 (チューブ包装) の製剤・包装工程の適格性評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
ICH Q3D/元素不純物分析試験法設定及びバリデーション方法 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/7/10 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/7/17 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
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オンライン |
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2025/7/22 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/29 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2025/8/28 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/8/28 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
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2025/8/28 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
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オンライン |