|
2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
|
オンライン |
|
2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
|
オンライン |
|
2026/5/14 |
微生物 (細菌・酵母・カビ) の分離・培養の基礎と同定試験を効率的・効果的に遂行するノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/5/14 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
|
オンライン |
|
2026/5/15 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
|
オンライン |
|
2026/5/15 |
高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築 |
|
オンライン |
|
2026/5/15 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
|
オンライン |
|
2026/5/18 |
2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響 |
|
オンライン |
|
2026/5/18 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
|
オンライン |
|
2026/5/18 |
化粧品・医薬部外品製造時の微生物制御及び適切な試験・評価技術 |
|
オンライン |
|
2026/5/19 |
化粧品の品質管理のポイントと原材料調達・管理ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/5/19 |
医薬品品質を守るGDPの基本 |
|
オンライン |
|
2026/5/19 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
|
オンライン |
|
2026/5/21 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/5/21 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
|
オンライン |
|
2026/5/25 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
|
オンライン |
|
2026/5/26 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
|
オンライン |
|
2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
|
オンライン |
|
2026/5/28 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
|
オンライン |
|
2026/5/29 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
|
オンライン |
|
2026/5/29 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |
|
2026/6/4 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/6/4 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
|
オンライン |
|
2026/6/9 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
|
オンライン |
|
2026/6/9 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
|
オンライン |
|
2026/6/11 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
|
オンライン |
|
2026/6/12 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |