|
2025/10/23 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
|
オンライン |
|
2025/10/24 |
GMP入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/24 |
GMP/バリデーション入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/10/27 |
GMP基礎 (2日間講座) |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
GMP/バリデーション入門 |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
|
オンライン |
|
2025/10/27 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
承認申請にむけた (新指定/新範囲/防除用を含む) 医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
アレニウスプロットの作成とその測定数値の取り扱い |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
FDA CSAガイダンス発出のインパクト |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
GMPに基づく品質リスクアセスメント手法の選択と継続的改善のためのQRM |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
ペプチド医薬品における特許 (製剤・製造など) 事例 (調査・要件・侵害) と特許戦略 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
分析法バリデーションの基本事項と重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
|
オンライン |
|
2025/11/5 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
|
オンライン |
|
2025/11/5 |
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法 |
|
オンライン |
|
2025/11/5 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例 |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/7 |
バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座 |
|
オンライン |