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2025/9/11 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
医薬品包装工程のバリデーション (PV) の重要性と工程トラブル改善事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/17 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
英文契約書の読み方・書き方基礎講座 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース |
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オンライン |
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2025/9/19 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
英文契約書の読み方・書き方基礎講座 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
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2025/9/22 |
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2025/9/24 |
健康食品GMP 基礎と実務対応のポイント |
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オンライン |
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2025/9/24 |
無菌医薬品GMP入門 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
健康食品GMP 基礎と実務対応のポイント |
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オンライン |
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2025/9/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/9/29 |
医薬品製造のQA担当者育成講座 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/9/30 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/1 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |