第1部. バイオ医薬品の構造解析:基礎と応用

(2016年8月5日 10:00〜13:00)

代表的なバイオ医薬品である抗体を主な題材として、糖鎖修飾をうけた複雑なタンパク質の構造解析の基礎と応用を解説する。

1. 糖タンパク質の構造の基礎
2. 糖鎖プロファイリング
3. 質量分析を用いた糖タンパク質の構造解析
4. 核磁気共鳴 (NMR) 法を用いたタンパク質の構造解析
5. 抗体の構造解析 ～抗体医薬開発における有用性～
6. 問題点および今後の展望
• 質疑応答

第2部. バイオ医薬品の生物活性測定の基礎とその評価

(2016年8月5日 13:45〜16:45)

1. はじめに
   1. 背景
   2. バイオ医薬品の定義
   3. タンパク質性のバイオ医薬品の特徴
   4. バイオ医薬品における生物活性測定の位置付け
   5. 関連規制
2. 生物活性測定法の種類
   1. 動物を用いるバイオアッセイ
   2. 培養細胞を用いるバイオアッセイ
   3. 生化学的試験、その他
3. 細胞増殖 (阻害) 測定
   1. 基本操作、測定原理
   2. サイトカインによる細胞増殖 (阻害) 測定
4. 中和活性測定
   1. 概要
   2. 抗TNF – α抗体の中和活性測定
5. 細胞障害活性測定
   1. 概要
   2. ADCC活性測定及びCDC活性測定
   3. 安定細胞株を使用した活性測定
6. その他の実験例
• 質疑応答