|
2026/3/3 |
海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/4 |
GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 |
|
オンライン |
|
2026/3/4 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
|
オンライン |
|
2026/3/4 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
|
オンライン |
|
2026/3/4 |
金型の適切な管理と保管料の解決法 |
|
オンライン |
|
2026/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/5 |
原薬CMCにおける製造方法・不純物管理の記載方法 |
|
オンライン |
|
2026/3/5 |
顔料に関わる化学法規制と実務対応の最新動向 |
|
オンライン |
|
2026/3/6 |
マイクロ波加熱のメカニズムと導入・利用時の注意点、安全対策 |
|
オンライン |
|
2026/3/6 |
GMPにおける出荷不適品 (OOS) の管理と不適品 (原材料、製品) 発生防止策 |
|
オンライン |
|
2026/3/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/6 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
化学分析・機器分析の効果的な進め方と業務への活かし方 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
どんどん必要になる「グリーン調達」 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
医薬品マーケティング戦略立案と市場・売上予測 |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
どんどん必要になる「グリーン調達」 |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
実測データとデータ解析を統合した化学プロセス設計・最適化 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
開発早期段階での医薬品の導入/導出・投資の際の事業性評価 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
グリーン溶媒の種類、特徴と応用 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 |
|
オンライン |