|
2024/11/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/2 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
|
オンライン |
|
2024/12/2 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
|
オンライン |
|
2024/12/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
|
オンライン |
|
2024/12/3 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
FMEA・DRBFMのあるべき姿、その使い方と効率の良い作成法 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
はんだ実装技術と周辺技術のおさえどころと主要な故障・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/12/4 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
SDS・ラベル超基礎講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
監査を1日で終わらせるコツ |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
ヒューマンエラーから脱却するための「人間重視のヒューマンエラー防止法」 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/12/5 |
故障を引き起こす物理化学的故障メカニズム30 |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
信頼性試験と故障解析の理論と実践 |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/12/5 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
|
オンライン |