|
2025/10/27 |
バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/10/27 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
承認申請にむけた (新指定/新範囲/防除用を含む) 医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
アレニウスプロットの作成とその測定数値の取り扱い |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
バイオロジカルクリーンルームの建築設備設計、バリデーション、運用および維持管理の最適化 |
|
オンライン |
|
2025/10/28 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
食品の官能評価の基礎と手順・手法の勘所 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
パテントリンケージ制度の仕組みと製薬企業への影響 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
バイオロジカルクリーンルームの建築設備設計、バリデーション、運用および維持管理の最適化 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
医薬品ライセンス契約における効果的ドラフティングの基礎と交渉上の重要論点 |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
医薬品開発・薬事戦略・事業計画のポイント |
|
オンライン |
|
2025/10/29 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
半導体洗浄技術 2セミナーセット |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション 基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
脂質ナノ粒子 (LNP) 、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
GMPに基づく品質リスクアセスメント手法の選択と継続的改善のためのQRM |
|
オンライン |
|
2025/10/30 |
新薬の薬価算定ルールと薬価申請プロセスの実際 |
東京都 |
会場 |
|
2025/10/30 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
|
オンライン |