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2024/12/4 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
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オンライン |
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2024/12/4 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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オンライン |
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2024/12/4 |
クリーンルームにおけるゴミ・異物の見える化と静電気対策 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
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2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
食品の賞味期限を試験を用いて予測し設定する実例とその応用 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
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2024/12/4 |
mRNA医薬品の基礎および設計・合成と製造のポイント |
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オンライン |
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2024/12/5 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/12/5 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
効率的・効果的な監査証跡レビュー対応の考え方 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
半導体洗浄のメカニズムと汚染除去、洗浄表面の評価技術 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント |
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オンライン |
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2024/12/10 |
アジア各国 (日本、中国、韓国、台湾、ASEAN) 及びEUの化粧品成分規制と輸出入可否判断のポイント |
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オンライン |
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2024/12/10 |
再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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オンライン |