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2025/9/11 |
抗体医薬品をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) と規格及び試験方法 (ペプチドマップ、糖鎖プロファイル) |
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オンライン |
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2025/9/11 |
GVPの基本的重要事項の的確な理解と業務遂行能力の習得 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 (2日目 / 全2日間) |
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オンライン |
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2025/9/12 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
医薬品工場における支援システムの設計・バリデーション・保全の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
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オンライン |
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2025/9/12 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 / QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
GVPの基本的重要事項の的確な理解と業務遂行能力の習得 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/9/16 |
医薬品包装工程のバリデーション (PV) の重要性と工程トラブル改善事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/16 |
薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
AI創薬入門 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
医薬品ライセンスを想定した開発早期段階での事業性評価と契約におけるリスク回避策 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
医療機器、医薬品容器等における滅菌前製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 管理要求と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/9/17 |
PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング |
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オンライン |
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2025/9/17 |
グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/17 |
医薬品や化粧品における経皮吸収の基礎と評価手法 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
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オンライン |