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2025/8/8 |
コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法 |
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オンライン |
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2025/8/8 |
グローバル包装業界におけるトップ企業の事業展開と包装技術・規制対応・環境政策の詳細 |
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オンライン |
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2025/8/15 |
GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
GVP実践講座 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/8/19 |
樹脂・プラスチックにおける「低塩素化」、「ハロゲンフリー」に関する材料設計、各種分析・解析、その応用 |
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オンライン |
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2025/8/19 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2025/8/19 |
プラスチック強度設計の進め方 |
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オンライン |
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2025/8/19 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
高分子架橋反応メカニズムと架橋密度測定 |
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オンライン |
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2025/8/20 |
開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
薬事申請をふまえたICH Q5A (R2) ウイルス安全性評価 / 次世代シーケンシング (NGS) 導入の考え方とVirus Filtrationのポイント |
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オンライン |
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2025/8/21 |
コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
低分子・高分子の高活性物質を扱う共用設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2025/8/26 |
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/26 |
基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
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オンライン |
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2025/8/26 |
金属有機構造体MOF (有機ゼオライト) の形態制御と応用 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
ファージセラピーと臨床応用 : バクテリオファージを用いた医薬品の開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
プラスチック強度設計の進め方 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応 |
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オンライン |