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2025/1/9 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/10 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2025/1/10 |
欧州連合 (EU) の食品包装規制と安全問題の最新動向 |
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オンライン |
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2025/1/10 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/1/12 |
分離工学の基礎と装置設計法 |
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オンライン |
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2025/1/14 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
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オンライン |
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2025/1/14 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
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オンライン |
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2025/1/14 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
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2025/1/14 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
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2025/1/14 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
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2025/1/15 |
ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望 |
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オンライン |
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2025/1/15 |
体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
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オンライン |
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2025/1/16 |
スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント |
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オンライン |
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2025/1/16 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
半導体製造用薬液の不純物対策 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
東京都 |
オンライン |
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2025/1/21 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
相場観をふまえた医薬品ライセンス契約とライセンスフィー設定の課題 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
ポリフェニレンサルファイド (PPS) 樹脂の基本特性と製造・加工技術および高機能化 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
欧州連合 (EU) の食品包装規制と安全問題の最新動向 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
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オンライン |
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2025/1/23 |
基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント |
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オンライン |
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2025/1/23 |
気体・ガスの吸着・脱着の基礎と効果的な活用法 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |