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2025/7/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
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オンライン |
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2025/7/18 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/7/18 |
プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の開発・生産/保管・輸送ノウハウ |
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オンライン |
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2025/7/22 |
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 |
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オンライン |
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2025/7/23 |
アメリカの医療機器ビジネス (保険制度・商慣習・審査制度・最新情報) FDA医薬品・医療機器の査察対応 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
トラブル潰しのためのFMEAとデザインレビューの賢い使い方 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/7/24 |
設計プロセスに基づいたバリアシステム要求事項抽出と対応、開封時のユーザビリティ評価 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは |
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オンライン |
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2025/7/25 |
電子部品・機構部品の主要な故障100超のモード・メカニズムとその対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/25 |
医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料 (STED) の作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/25 |
WBGパワーデバイス・モジュールに求められる高耐熱・信頼性実装材料・接合技術と新規材料・実装構造の開発、信頼性評価技術 |
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オンライン |
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2025/7/28 |
WBGパワーデバイス・モジュールに求められる高耐熱・信頼性実装材料・接合技術と新規材料・実装構造の開発、信頼性評価技術 |
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オンライン |
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2025/7/29 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
包装プロセスに関するバリデーション |
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オンライン |
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2025/8/4 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/8/4 |
設計プロセスに基づいたバリアシステム要求事項抽出と対応、開封時のユーザビリティ評価 |
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オンライン |
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2025/8/5 |
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
管理図 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料 (STED) の作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
ISO 13485:2016の要求事項をふまえた医療機器プロセスバリデーションの進め方とその統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2025/8/7 |
今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは |
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オンライン |
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2025/8/21 |
製造業における生産性向上・品質改善を実現するためのデータ活用術 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
包装プロセスに関するバリデーション |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
業務ですぐ活用できる品質工学 (タグチメソッド) 入門 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
ISO 13485:2016の要求事項をふまえた医療機器プロセスバリデーションの進め方とその統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2025/9/8 |
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
量産展開時の規格値管理 (検査基準・閾値判定) 安全係数、規格値を決定する「損失関数」 超入門 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
量産に耐えうる最適設計仕様を導く非線形ロバストデザイン |
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オンライン |