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2026/10/21 |
グローバルGMPに対応した洗浄バリデーションの実施と残留許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/10/21 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション 基礎講座 |
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オンライン |
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2026/10/21 |
医療機器と体外診断用医薬品業界における事業開発戦略 |
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オンライン |
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2026/10/21 |
早期創薬から臨床・上市を見据えた戦略的TPP策定と運用実務 |
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オンライン |
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2026/10/21 |
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 |
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オンライン |
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2026/10/21 |
IPランドスケープとAI |
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オンライン |
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2026/10/21 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
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オンライン |
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2026/10/21 |
第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務 |
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オンライン |
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2026/10/21 |
ICH Q2(R2) 、Q14をふまえた分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
GDPガイドライン入門講座 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
市場・製品・技術ロードマップの作成プロセスとその活動の全体体系 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
バイオ医薬品の開発・製造・品質管理における分析業務の基礎 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
IPランドスケープとAI |
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オンライン |
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2026/10/22 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
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オンライン |
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2026/10/23 |
製薬ビジネスにおける事業性評価の考え方と実践 |
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オンライン |
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2026/10/23 |
試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 |
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オンライン |
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2026/10/23 |
医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方 |
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オンライン |
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2026/10/23 |
過剰対応を防ぐスプレッドシートの効率的CSVとデータインテグリティ |
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オンライン |
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2026/10/23 |
安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 |
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オンライン |
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2026/10/23 |
バイオ・抗体医薬品のリードスクリーニング手法と実用可能性の評価 |
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オンライン |
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2026/10/23 |
体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/23 |
AAVベクターにおける品質審査の論点とCMC/製造プロセス・品質管理・品質評価・特性解析の留意点 |
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オンライン |
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2026/10/26 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 (包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略) |
東京都 |
会場 |
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2026/10/26 |
医薬品のバリデーション入門 |
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オンライン |
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2026/10/26 |
体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大のポイント |
東京都 |
オンライン |
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2026/10/26 |
原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
市場の潜在ニーズの見つけ方と製品アイデア・テーマの発想プロセス |
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オンライン |
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2026/10/27 |
同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
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オンライン |