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2026/4/17 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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オンライン |
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2026/4/20 |
ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ |
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オンライン |
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2026/4/20 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/4/24 |
QCラボにおけるLIMS/電子実験ノートの導入・運用におけるCSV/DI対応 |
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オンライン |
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2026/4/27 |
再生医療等製品における承認申請のための規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/4/27 |
バーチャル (架空の製造所) で学ぶGMP監査 |
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オンライン |
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2026/4/27 |
ニューモダリティ医薬品の進歩性要件に関する最近の判断基準・特許事例と新たな特許戦略 |
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オンライン |
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2026/4/27 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/4/28 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/4/28 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/4/29 |
洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/7 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/5/8 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 |
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オンライン |
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2026/5/12 |
試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
技術移転 (試験法/製法変更・サイトチェンジ、原薬銘柄追加など) の重要ポイント |
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オンライン |
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2026/5/13 |
ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 |
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オンライン |