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2024/5/7 |
GMP査察の指摘事項をふまえたQA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点 |
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オンライン |
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2024/5/8 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
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オンライン |
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2024/5/8 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
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2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
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2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
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2024/5/9 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
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2024/5/9 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
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オンライン |
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2024/5/10 |
データインテグリティに対応した紙ベースのGMP文書・記録の作成、保管、管理、廃棄のポイント |
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オンライン |
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2024/5/10 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
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2024/5/14 |
入門者のための基本から学ぶGMP |
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オンライン |
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2024/5/15 |
医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2024/5/17 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と管理 |
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オンライン |
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2024/5/20 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2024/5/20 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
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2024/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2024/5/21 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
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2024/5/22 |
医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2024/5/23 |
化粧品における薬機法・景品表示法・公正競争規約の留意点 |
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オンライン |
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2024/5/23 |
造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 |
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オンライン |
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2024/5/23 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2024/5/28 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
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2024/5/29 |
駄目なSOPと、あるべきSOPから学ぶヒューマンエラー防止に必要なSOPの具体的書き方の工夫と文書管理の実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/29 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2024/5/29 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/5/30 |
上級経営陣/責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/31 |
造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 |
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オンライン |