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2025/7/10 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/7/16 |
製薬用水システムの設備設計・適格性評価と日常管理 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
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オンライン |
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2025/7/18 |
治験薬GMPの基礎と基本 |
東京都 |
会場 |
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2025/7/18 |
改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入したバイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/22 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/22 |
製薬用水システムの設備設計・適格性評価と日常管理 |
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オンライン |
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2025/7/22 |
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 |
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オンライン |
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2025/7/23 |
無菌医薬品GMP入門 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
化粧品OEM/ODM (海外含む) における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは |
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オンライン |
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2025/7/25 |
難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際 |
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オンライン |
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2025/7/25 |
ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ |
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オンライン |
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2025/7/25 |
トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと |
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オンライン |
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2025/7/25 |
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 |
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オンライン |
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2025/7/25 |
試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/7/25 |
医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント |
東京都 |
会場 |
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2025/7/28 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
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オンライン |
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2025/7/28 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2025/7/28 |
非臨床研究・信頼性基準試験/GLP試験の信頼性を確保するCAPA実践基礎セミナー |
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オンライン |
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2025/7/28 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/7/28 |
GMP医薬品工場建設 (計画・設計・施工) およびバリデーションのポイント |
東京都 |
会場 |
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2025/7/29 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/7/29 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
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オンライン |
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2025/7/29 |
医薬品モダリティの特許戦略 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/30 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
難溶解性薬物の溶解性改善技術 (ナノ結晶粒子および非晶質製剤) の活用及び最新研究事例 |
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オンライン |