講座前半では、執筆段階、レビュー段階 (自己点検を含む) の2つの視点から、正確で読みやすい日本語を書くコツ、統一が必要なスタイル、効果的なレビューの手順など、ドキュメントの品質確保のポイントを解説します。
　講座の後半では、実際に治験総括報告書のレビューに取り組んでいただきます。14章の図表を参照元資料として、11章 (抜粋) を点検・修正していただく実践的な内容です。

1. 執筆段階での品質確保
   1. 読みやすい日本語を書くには
      1. 日本語の文の基本-主語、述語、目的語の関連が不明確になる原因 –
         • 文の出だしと結びの不整合
         • 名詞化 (Nominalization)
         • 受動態の多用 など
      2. 日本語を読みやすくするヒント
         • 「それぞれ」の使用法
         • 「及び」と「又は」の使用法
         • 結論を前に出す など
      3. 注意が必要な用語
         • 「症例」「患者」「被験者」の違い
         • 「比」「割合」「率」「頻度」の使い分け など
      4. スタイルの遵守
         • 統一が必要なスタイル (書式、略号、表記など)
      5. テンプレートの活用
      6. 科学的に正確な記述
         • 群としての変動と個々の被験者の変化
         • 変化量や群間差が負の値をとる場合 など
2. レビュー段階での品質確保
   1. 参照元資料との整合性の確認
      • 確認の手順-治験総括報告書の場合 –
   2. 文章の点検・修正
      • 何を点検するのか?
      • 理想的なレビューと次善策 など
   3. 演習
      • 治験総括報告書のレビューを体験! 約1時間、じっくり取り組んでいただきます。
   4. 解説
• 質疑応答・名刺交換
  ※プログラムは、後日変更する場合がございますがご了承ください。