|
2026/2/23 |
無菌製剤製造の基礎と製造プロセスおよび設備設計、最新要求事項のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
照会・再照会を阻止するMF関連資料 (CTD形式) の作成と変更登録の実務ポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
|
オンライン |
|
2026/2/25 |
製薬用水の規格設定の歴史と最新の設備・製造および試験のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/26 |
規制当局GMP査察で多い指摘・不備と重大指摘を回避するための事前対応ポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/26 |
化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで |
|
オンライン |
|
2026/2/26 |
GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
医薬品プロセスバリデーション実践セミナー |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
バイオ医薬品工場建設およびスケールアップ、バリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/2 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/2 |
バイオ医薬品工場建設およびスケールアップ、バリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/3 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
|
オンライン |
|
2026/3/4 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
|
オンライン |
|
2026/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/6 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
|
オンライン |