|
2025/2/5 |
医薬品CMC開発における治験薬GMP対応 |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢 |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
LBPs (Live Biotherapeutic Products) におけるCMC開発 |
|
オンライン |
|
2025/2/6 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
|
オンライン |
|
2025/2/6 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/6 |
中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
研究開発テーマ、プロジェクトの費用対効果の算出と見える化 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
(薬物) 国際共同治験とモニタリング 基礎知識 (Part 1) の習得 〜 応用力 (Part 2) を身につける |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
(薬物) 国際共同治験のモニタリング業務で理解すべき基本的な関連法規 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
|
オンライン |
|
2025/2/13 |
ニトロソアミン原薬関連不純物 (NDSRI) に対する分析技術、試験法開発 |
|
オンライン |
|
2025/2/13 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/14 |
医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策 |
|
オンライン |
|
2025/2/14 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
|
オンライン |