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ICH E5のセミナー・研修・出版物
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例
2024年6月11日(火) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、失敗例や実現できなかった事例を紹介することにより、国際共同開発戦略立案の失敗と成功を分けるポイントを探ります。
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例
2024年5月31日(金) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、失敗例や実現できなかった事例を紹介することにより、国際共同開発戦略立案の失敗と成功を分けるポイントを探ります。
日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント/対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略
2023年10月30日(月) 13時00分
～
2023年11月13日(月) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、失敗例や実現できなかった事例を紹介することにより、国際共同開発戦略立案の失敗と成功を分けるポイントを探ります。
日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント/対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略
2023年10月19日(木) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、失敗例や実現できなかった事例を紹介することにより、国際共同開発戦略立案の失敗と成功を分けるポイントを探ります。
日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント/対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略
2022年11月4日(金) 13時00分
～
2022年11月17日(木) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、失敗例や実現できなかった事例を紹介することにより、国際共同開発戦略立案の失敗と成功を分けるポイントを探ります。
日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント/対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略
2022年10月25日(火) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、失敗例や実現できなかった事例を紹介することにより、国際共同開発戦略立案の失敗と成功を分けるポイントを探ります。
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
2022年4月27日(水) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、失敗例や実現できなかった事例を紹介することにより、国際共同開発戦略立案の失敗と成功を分けるポイントを探ります。
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
2021年9月28日(火) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、失敗例や実現できなかった事例を紹介することにより、国際共同開発戦略立案の失敗と成功を分けるポイントを探ります。
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント/国の選択と開発戦略の実例
2021年1月31日(日) 0時00分
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23時59分
オンライン 開催
本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、失敗例や実現できなかった事例を紹介することにより、国際共同開発戦略立案の失敗と成功を分けるポイントを探ります。
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント/国の選択と開発戦略の実例
2020年6月26日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、失敗例や実現できなかった事例を紹介することにより、国際共同開発戦略立案の失敗と成功を分けるポイントを探ります。
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
2020年1月27日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、失敗例や実現できなかった事例を紹介することにより、国際共同開発戦略立案の失敗と成功を分けるポイントを探ります。
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略
2019年10月28日(月) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、固形がん、血液がん、血液製剤、免疫、治療用ワクチン、皮膚科、代謝内分泌、眼科、ハーバルドラッグ、コンビネーション製品など、20品目以上の機構相談の経験をもとに海外データ利用に関する最新の動向を考察いたします。
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略
2018年10月18日(木) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、固形がん、血液がん、血液製剤、免疫、治療用ワクチン、皮膚科、代謝内分泌、眼科、ハーバルドラッグ、コンビネーション製品など、20品目以上の機構相談の経験をもとに海外データ利用に関する最新の動向を考察いたします。
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略
2017年10月26日(木) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、固形がん、血液がん、血液製剤、免疫、治療用ワクチン、皮膚科、代謝内分泌、眼科、ハーバルドラッグ、コンビネーション製品など、20品目以上の機構相談の経験をもとに海外データ利用に関する最新の動向を考察いたします。
