技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーは、製薬業界において法務に携わる方に向けて、医薬品ライセンスに関する基礎事項や実務について基礎から詳解いたします。
製薬会社にとって、医薬品ライセンスの導入・導出は、事業利益を安定化・最大化するために最も重要な選択肢の一つです。医薬品のライセンスは研究開発段階から検討されることも多いですが、当該医薬品の製造販売承認取得に必要な有効性・安全性が必ずしも示されるとは限りません。このような開発・上市に至るまでの不確実を考慮して契約を締結する必要があります。また、他の導出先候補と競合する場合もあるため、他の類型の契約に比べて効率よく契約交渉を進める必要性も高いです。そのためにはライセンス契約の交渉開始から締結に至るまでの過程を、予め見通すことがきわめて有益です。
本セミナーは、導入側・導出側のいずれであるかを問わず、製薬業界において法務に携わる方々が、医薬品ライセンスに関する基礎事項や実務に関する理解を得ることを助け、もって企業の収益性により貢献できるようになることを企図しています。
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| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/8/10 | ごみ焼却 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/8/5 | ポリスチレン 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2011/7/25 | ビール4社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/7/15 | 菓子 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/7/10 | 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
| 2011/7/5 | カーナビゲーション (2011年版) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
| 2011/6/30 | 医療機器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/6/15 | トヨタ、ホンダ、日産3社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/6/10 | ガス3社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/5/25 | 事務用品・什器備品12社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/5/20 | セメント業界5社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/5/15 | 日立グループ11社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/4/15 | 大手合成繊維7社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/4/10 | 日本電気 (NEC) 技術開発実態分析調査報告書 |