技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品設備建設におけるリスクを踏まえたプロジェクトマネジメントと設計のポイント

医薬品設備建設におけるリスクを踏まえたプロジェクトマネジメントと設計のポイント

~医薬品製造に欠かせないGMP、バリデーション、クオリフィケーションの特徴とは~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、医薬品建設設備のプロジェクトマネジメント、医薬品設備の特徴、医薬品設備建設プロジェクトにおけるリスクマネジメントについて解説いたします。

配信期間

  • 2026年1月28日(水) 10時30分2026年2月6日(金) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2026年2月4日(水) 16時30分

受講対象者

  • 医薬品プロジェクトのマネジメントに携わる方

修得知識

  • プロジェクトマネジメントの基礎
  • 医薬品設備建設や設計における特徴

プログラム

 本セミナーでは、医薬品建設設備のプロジェクトマネジメントの概要 (医薬品以外の建設プロジェクトにも通ずる内容)、および医薬品設備の特徴を解説いたします。
 上記を理解したうえで、医薬品設備建設プロジェクトにおけるリスクマネジメントについて解説いたします。(医薬品以外の設備建設でも利用できるリスクマネジメント)

  1. はじめに
  2. 設備建設プロジェクトの概要
    1. 建設プロジェクトとは
    2. プロジェクトステージ
    3. 何をマネジメントするか
    4. プロジェクトマネジャー
    5. 契約、発注方式について
    6. 訴訟を意識したプロジェクトマネジメント
  3. 医薬品設備建設および設計における特徴
    1. 医薬品の製造設備の種類
    2. 医薬品製造に欠かせないGMP、バリデーション、クオリフィケーションとは
    3. 医薬品品質に対する考え方
  4. 建設プロジェクトにおけるリスクマネジメント
    1. リスクマネジメントの概要
    2. 星野式リスクマネジメント
    3. プロジェクトの成功とは

講師

  • 星野 隆
    スターエンタープライズ

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年1月28日〜2月6日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/1/16 医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 オンライン
2026/1/16 炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 オンライン
2026/1/16 仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント オンライン
2026/1/19 原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント オンライン
2026/1/19 医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 オンライン
2026/1/19 医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 オンライン
2026/1/19 細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 オンライン
2026/1/20 基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 オンライン
2026/1/20 ICH Q2(R2) の要点と分析法バリデーション実施 オンライン
2026/1/20 Excelスプレッドシートの開発、バリデーション、データインテグリティ対応 オンライン
2026/1/20 薬物特性に応じた製剤設計戦略と処方・剤形変更に伴う生物学的同等性試験回避の判断基準 オンライン
2026/1/20 薬物動態パラメーターから読み解く血中濃度変動要因と薬物相互作用の予測・回避法 オンライン
2026/1/21 洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 オンライン
2026/1/21 医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 オンライン
2026/1/21 医薬品製造のQC/QA業務に使用できるクラウドの導入とバリデーション オンライン
2026/1/21 薬物動態パラメーターから読み解く血中濃度変動要因と薬物相互作用の予測・回避法 オンライン
2026/1/22 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 オンライン
2026/1/22 医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 オンライン
2026/1/22 医薬品・バイオ医薬品における事業開発の進め方と注意点 オンライン
2026/1/22 講師が経験した医薬品製造工程・管理におけるトラブル事例と対応 / 予防策の解説 オンライン