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2025年制度改正をふまえた機能性表示食品の届出実務ノウハウ

2025年制度改正をふまえた機能性表示食品の届出実務ノウハウ

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    • アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2025年7月18日〜25日を予定しております。
    アーカイブ配信のお申し込みは2025年7月23日まで承ります。

    概要

    本セミナーでは、機能性表示食品の届出について取り上げ、最新制度に準拠した届出戦略を体系的に解説いたします。

    配信期間

    • 2025年7月18日(金) 12時30分 ～ 2025年7月25日(金) 16時30分

    お申し込みの締切日

    • 2025年7月23日(水) 16時30分

    プログラム

    　2025年4月に食品表示法告示が施行され、機能性表示食品の制度が変更になりました。機能性表示食品制度は、紅麹問題を契機に制度見直しが進められると共に、PRISMA2020準拠SRや自己点検体制の導入など、届出対応に求められる水準が一層高まっています。
    　本講演では、制度改正の背景と最新動向を整理しながら、機能性関与成分やヘルスクレームの選別ポイント、PRISMA2020準拠のSR作成方法、安全性・製造管理・品質管理に関する実務レベルの資料整備まで、最新制度に準拠した届出戦略を体系的に解説します。
    　さらに、届出が受理されにくいケースの傾向とその対策、届出準備とスケジュール管理、特許などの知財戦略を活かしたエビデンス構築の考え方、商品企画から届出、販売まで一貫した成功事例を紹介します。機能性表示食品の制度について基礎から学び直せるとともに、制度改正後の最新情報を踏まえた確度の高い製品開発・届出に役立つ実務的なヒントを提供します。

    1. 制度改正の背景と制度の全体像
      • 紅麹問題が健康食品業界に与えたインパクト
      • 2025年制度改正のポイント
      • 機能性表示食品制度の変遷と最新動向
      • 特定保健用食品・栄養機能食品との違い
    2. 機能性関与成分の分類と特徴
      • 機能性関与成分の定義と分類
      • 分析方法から考える機能性関与成分の選び方
      • 人気の関与成分と届出傾向
      • 機能性関与成分選定時の注意点
    3. ヘルスクレームの種類と表示ルール
      • ヘルスクレームの基本構造と種類
      • 機能性表示できる範囲とルール
      • 広告で使用できる表現例とNG表現
      • 訴求力と法令遵守を両立する工夫
    4. 届出に必要な資料と作成のポイント
      • 届出資料の全体像と書式の確認
      • 2025年4月1日改訂データベースの使い方
      • 作成時によくあるミスとその回避策
      • 届出にかかるスケジュール設計
    5. 機能性に関するエビデンス
      • システマティックレビュー (SR) と臨床試験、二つの方法の違い
      • PRISMA 2020準拠SRの作成ポイント
      • メタアナリシスを用いたレビュー事例
      • ヘルスクレームから逆算するエビデンス構築
    6. 安全性に関するエビデンス
      • 安全性評価のフローチャート
      • 安全性評価における最低基準と難易度
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    講師

    • 渡邉 憲和 氏
      株式会社 薬事法マーケティング事務所
      代表取締役
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    主催

    株式会社 R&D支援センター
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    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

    案内割引・複数名同時申込割引について

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    「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
    複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

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      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
    • R&D支援センターからの案内を希望しない方
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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