HPLC (高速液体クロマトグラフィー) は医薬品分野、食品分野、化学工業分野、生化学分野、環境分野など幅広い分野の研究開発や管理などに活用されている手法です。HPLCを実際に使用する場合には操作方法の習得だけでなく、HPLCに関する基礎知識や使用時の留意点及びトラブルシューティングについても知っているとよりスムーズに分析できます。
　本講座では、HPLC初心者の方が、より上手くHPLCを使いこなせるようにHPLC分析の基礎知識、使用時に役立つ留意点やノウハウ、トラブルシューティングなどについて述べます。また、演者の経験を踏まえて医薬品の開発・分析過程でHPLCが使われる事例や局法の一般試験法に記載されている関連試験法についても併せて述べます。

1. HPLCの基礎
   1. HPLCの原理
      1. クロマトグラフィーとは?
      2. HPLCとは?
   2. 装置構成
      1. 送液部
         • 移動相供給部
         • 送液ポンプ
         • ミキサー
      2. 試料注入部
         • オートサンプラー
         • マニュアルインジェクター
      3. 分離部
         • カラム
         • カラムオーブン
      4. 検出器
         • 紫外可視分光検出器
         • 蛍光検出器
         • 質量分析計など
      5. データ処理装置
   3. 分離モード (HPLCカラム)
      1. 充填剤基材の種類と特徴
      2. 物質の極性
      3. 分離モードの種類と特徴
2. HPLCのクロマトグラムの読み方と定性分析・定量分析
   1. 保持係数、理論段数、分離度などのパラメーターについて
   2. 定性分析・定量分析について
3. HPLC使用時の留意点とノウハウ
   1. 移動相調製時の留意点
   2. 試料溶液調製時の留意点
   3. 分析カラムの選択方法と分離条件の検討について
   4. 検出器の選択方法と使用時の留意点
4. 医薬品開発・分析におけるHPLCの適用事例とHPLCに関する試験法について
   1. 医薬品分析におけるHPLCの適用事例
   2. HPLCに関する局法の試験法について
5. HPLC装置のメンテナンス (ISO、GMPで要求される点検など)
   1. 定期点検
   2. 使用時点検
      • 送液ポンプ
      • オートサンプラー
      • 検出器など
6. HPLC分析において起こりやすいトラブル事例と解決方法
   1. ベースラインが安定しない
   2. ノイズの発生がみられる
   3. 圧力が通常より上昇する又は減少する
   4. ピーク形状が異常になる
   5. ピークが検出されない
   6. ゴーストピークが出現する
   7. ピーク面積の再現性がない
   8. ピークの分離が不十分である
   9. 保持時間の再現性がない
• 質疑応答