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水野 保子

専門

  • 糖分析、タンパク分析、脂質などのHPLC及びMSによる分析
  • 抗体などの糖タンパク質医薬品の特性解析 (申請試料の信頼性の基準対応やGMPで実施)

経歴

  • 元 株式会社 東レリサーチセンター
  • 京都大学大学院薬学研究科修了 (レクチン関係の研究)
  • 東レ 株式会社に入社
  • 株式会社 東レリサーチセンター社に出向
    • HPLC、MSなどを用いたバイオ分野の各種分析を担当
    • 糖分析・蛋白分析・脂質分析等を担当
    • バイオ医薬品の特性解析を申請資料の信頼性の基準対応で実施
    • 信頼性保証部門でCMC分野の品質保証責任者を担当
    • 医薬分野の営業担当

学協会

  • 日本生化学会
  • 糖質学会
  • 質量分析学会
  • セルロース学会
  • LC懇談会
  • International Carbohydrate Synposium などで発表

講演したセミナー

会場 開催方法
2025/7/3 HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング オンライン
2025/6/19 HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング オンライン
2021/2/16 バイオ医薬品・抗体医薬品における特性解析 (糖鎖試験法・ペプチドマップ法) と分析法バリデーション オンライン
2019/3/28 バイオ医薬品における糖鎖試験法・ペプチドマップ法と規格の決め方/試験方法設定方法、分析法バリデーションの根拠 東京都
2017/11/30 バイオ医薬品における糖鎖不均一性解析・評価と開発段階を含む糖鎖試験方法の規格設定 東京都
2017/1/27 バイオ医薬品におけるペプチドマップ法による構造決定・確認試験および規格試験方法設定・分析法バリデーション 東京都
2017/1/27
2017/2/23
2017/2/28
2017/3/17
バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (全4コース) 東京都
2017/1/20 抗体医薬開発における糖鎖・タンパク質解析と申請対応 東京都
2016/4/18 バイオ医薬品の構造解析/特性解析試験法ノウハウ 東京都
2015/10/26 バイオ医薬品におけるペプチドマップ法による構造決定・確認試験および規格/試験法の設定 (不均一性評価と力価・物質量測定) 東京都