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医療機器製造販売業における市販後安全管理活動

医療機器製造販売業における市販後安全管理活動

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視聴期間は2025年2月26日〜3月14日を予定しております。
お申し込みは2025年3月12日まで承ります。

概要

本セミナーでは、医薬品・医療機器の品質・有効性・安全性の確保に係る規制について解説いたします。

配信期間

  • 2025年3月12日(水) 13時00分 ～ 2025年3月14日(金) 16時00分

お申し込みの締切日

  • 2025年3月12日(水) 13時00分

受講対象者

  • 医療機器産業に参入を検討している方
  • 市販後安全管理活動を行っている方

修得知識

  • 製造販売業に求められている市販後安全管理活動の実際に必要な知識・スキル

プログラム

　医療機器を製造販売するに際しては、医薬品・医療機器の品質・有効性・安全性の確保に係る法律 (医薬品・医療機器法) を順守する必要が有ります。本項ではその規制内容の一つである市販後安全管理 (GVP) で求められている一つ一つの業務について説明を行ってまいります。求められているほぼすべての業務についての講演となりますので医療機器製造販売業に課せられているGVPの沿革を理解できる内容となります。

  1. 医薬品医療機器法の概説 (安全管理に着目して)
  2. 安全管理活動の実態
    1. 不具合報告
    2. 安全確保措置 (情報提供・回収等)
    3. 電子添文
  3. 企業に求められる安全管理活動の本質とは
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主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2025年2月26日〜3月14日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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