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相場観をふまえた医薬品ライセンス契約とライセンスフィー設定の課題

相場観をふまえた医薬品ライセンス契約とライセンスフィー設定の課題

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公的研究機関と製薬企業間で創薬研究に対する立場や価値観の違い

概要

本セミナーでは、医薬品ライセンスについて基礎から解説し、医薬品ライセンスにまつわる実際の具体的なトラブル事例や契約交渉段階における論点、その対応など講師の経験から解説いたします。

開催日

  • 2025年1月21日(火) 10時30分 ～ 16時30分

修得知識

  • 医薬品ライセンス契約の重要ポイント
  • ロイヤルティのワーディングで注意すべき事項
  • データ保護期間の考え方
  • マイルストーンペイメント
  • ロイヤルティの減額要因
  • 公的研究機関と製薬企業間で創薬研究に対する立場や価値観の違い

プログラム

第1部 必ず知っておくべき医薬品ライセンス契約の重要ポイントとその対応策

(2025年1月21日 10:30〜14:30) 途中に昼食休憩あり

　医薬品ライセンス契約のドラフト・レビューにおいては、知的財産法や、薬事規制の内容も含めた医薬品ビジネスの観点から注意すべきポイントが多数あります。これらはその前提知識がなければ気付くことすらできないおそれがありますが、一度、理解しておけば、後は、適切に対処することが可能です。
　本講演では、このような医薬品ライセンス契約において注意すべきポイントについて、幅広く説明を行うものとなります。

  1. 基礎編
    1. そもそも契約を締結する目的とは?
    2. ライセンス契約の一般論
      1. 「ライセンス」の意味
      2. ライセンスの対象とこれに関する権利等
      3. 「特許権侵害」はどのように判断するのか?
      4. 契約書作成の視点
      5. ライセンス契約における各当事者の意図
      6. 上記意図を踏まえたライセンス契約のポイント
      7. 応用1:データのライセンスとは?
      8. 応用2:ライセンス以外の選択肢についても検討する
  2. 応用編
    1. 応用編で取り上げる事例
    2. 医薬品ライセンス交渉の3つのポイント
    3. タームシートの活用
      1. 総論
      2. ポイント型タームシートと網羅型タームシートのメリット・デメリット
    4. ライセンス範囲の各観点
      1. 許諾物質、許諾製品、対象疾患、許諾地域
      2. 独占・非独占
    5. 経済条件のポイント
      1. ロイヤルティのワーディングで注意すべき事項
      2. データ保護期間の考え方
      3. マイルストーンペイメント
      4. ロイヤルティの減額要因
    6. その他の重要ポイント
      1. ステアリングコミッティ –
      2. ノウハウの伝授の要否
      3. 開発のサポート
      4. 研究、開発及び商業化条項のポイントとは?
      5. 知財条項
      6. 表明保証
      7. 補償
      8. ライセンシーにとって契約期間・解除が重要となる理由
      9. その他
  3. 本日のまとめ
    • 質疑応答

第2部 医薬ライセンスの相場観とライセンスフィー設定の課題

(2025年1月21日 14:45〜16:30)

　医薬ライセンスの相場観では双方の再生産性が担保されているかどうかや双方の強みを生かしたプロジェクト価値の向上が図られているかどうかが重要です。さらに創薬モダリティの創薬研究コンセプトについては疾患の発症/増悪メカニズムに直結しているかどうかが重視されるようになってきましたが、公的研究機関と製薬企業間で創薬研究に対する立場や価値観の違いがみられます。ここではこれらの課題について考察したいと思います。

  1. 収益性評価の重要性
    1. 科学的目利きとは
    2. ライセンスフィー案の留意点
  2. ライセンスフィーへの期待
    1. 実態との乖離
    2. ライセンス化合物の客観的評価
  3. プロジェクト価値向上の重要性
    1. プロジェクト価値とは
    2. 収益性評価で見るプロジェクト価値の重要性
    3. バスター化による収益配分バランスの崩れと対策
  4. 創薬モダリティの課題
    1. 公的研究機関の創薬研究ポリシーの課題
    2. 製薬企業による啓発活動のポイント
    3. 製品戦略から事業戦略への転換
    • 質疑応答
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講師

  • 永島 太郎 氏
    弁護士法人内田・鮫島法律事務所
    弁護士・獣医師
  • 志甫 理 氏
    特定非営利活動法人 メディッセ
    代表理事
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主催

株式会社 技術情報協会
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
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    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
  • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
  • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
  • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
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