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プログラム医療機器 (SaMD) を含む医療機器における保険適用のポイントおよび保険適用戦略の実践

プログラム医療機器 (SaMD) を含む医療機器における保険適用のポイントおよび保険適用戦略の実践

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視聴期間は2024年10月21日〜25日を予定しております。
お申し込みは2024年10月23日まで承ります。

概要

本セミナーは、医療機器のプロジェクトマネージャーや薬事・保険適用を担当されている方などを対象に、制度と手続きを解説し、加えて医療機器で適合が求められる規格・基準についても概略を紹介することで、薬事戦略立案の考え方の基礎となる考え方・知識を習得できることを目指して、わかりやすく解説いたします。

開催日

  • 2024年10月23日(水) 10時30分 ～ 2024年10月25日(金) 15時30分

プログラム

  1. 国家財政のトレンド
  2. 健康保険の概要
    1. 健康保険の歴史
    2. 健康保険の目的と理念
    3. 社会保険方式、国民皆保険制度
    4. 保険の請求から支払いまで
    5. 保険者と国民医療費の構造
    6. 保険の給付対象と給付方法
  3. 診療報酬の仕組み
    1. 診療報酬本体とモノ代
    2. 基本診療料と特掲診療料
    3. 診療報酬の構造
    4. 医科点数表と留意事項
    5. 医療機器の診療報酬と留意事項
    6. 診療報酬 (技術料) と特定保険医療材料の関係
  4. 医療機器の保険適用の制度と手続き
    1. 医療機器の保険区分 (A1, A2, A3, B1, B2, B3, C1, C2)
    2. 特定保険医療材料の定義
    3. 保険適用プロセス
    4. 原価計算方式と類似機能区分比較方式
    5. 類似機能区分方式における補正加算
    6. 保険適用希望書の記載内容 (概要)
    7. 特定保険医療材料の保険適用の流れ
    8. 補正加算の定量的評価
    9. 原価計算方式の積算項目と標準値
    10. チャレンジ申請
    11. プログラム医療機器に対する評価
    12. 保険適用の時期
  5. 診療報酬改定の流れ
    1. 基本方針、改定率、配分
    2. 中央社会保険医療協議会の組織と構成員
    3. 医療技術評価分科会の評価の流れ
    4. 診療報酬改定スケジュール
    5. 2024年度診療報酬改定の概要
  6. 保険外併用療養費制度
    1. 保険診療と保険外診療
    2. 「混合診療」禁止の原則
    3. 混合診療禁止の例外規定としての「保険外併用療養費制度」
    4. 保険外併用療養費の種類
    5. 保険外併用療養費の法的側面
    6. 先進医療の概要と手続き
    7. 先進医療認定の流れ
    8. 過去の先進医療の例
      1. 内視鏡下頸部良性腫瘍摘出術
      2. 多焦点眼内レンズ
  7. 保険適用戦略の立案手順 ー仮想事例を用いた解説ー
    1. 保険適用の戦略的発想
    2. 保険適用が必須の場合、必須ではない場合
    3. 医療機器の利益構造
    4. 薬事申請と保険適用の関係
    5. 製品価値の言語化
    6. Patient Journey Map とターゲット集団の選定
    7. 臨床試験から販売までの戦略構築
      - 医療ニーズの把握と臨床試験デザインの策定 –
    8. 治験・臨床試験の進め方
  8. プログラム医療機器の保険適用
    1. プログラム医療機器 (SaMD) の定義
    2. プログラム医療機器 (SaMD) の承認事例
    3. プログラム医療機器 (SaMD) の開発動向
    4. Digital Therapeutics (DTx) の現状の課題
    5. プログラム医療機器 (SaMD) の事例
      1. AIによる診断支援用医療機器プログラム
      2. 行動変容を促す治療用医療機器プログラム
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主催

株式会社 R&D支援センター
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2024年10月21日〜25日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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