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再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来

再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来

~QbDベースの細胞製剤製造の考え方 / 遺伝子細胞製剤の製造、品質管理、品質保証とQbDの考え方~
オンライン 開催

視聴期間は2024年8月8日〜26日を予定しております。
お申し込みは2024年8月8日まで承ります。

関連するセミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。

概要

本セミナーでは、日本国内において初めてCAR-T細胞の治験・商用製造をCMOとして受託した株式会社サイト-ファクト (旧神戸医療産業都市推進機構 (FBRI) 細胞療法研究開発センター (RDC) ) で集積した経験・知見を中心に、再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際について概説いたします。

開催日

  • 2024年8月8日(木) 14時00分 2024年8月26日(月) 16時30分

修得知識

  • 遺伝子細胞製剤の国内外における市場
  • 遺伝子細胞製剤の製造、品質管理、品質保証の考え方
  • 遺伝子細胞製剤のQbDの考え方
  • 遺伝子細胞製剤製造における電子化の現状と今後

プログラム

 再生医療や遺伝子・細胞治療は、近年のライフサイエンス分野における基礎研究開発の進歩や技術の向上により、治験困難な疾患に対する新たな治療法として有望視されている。
 本講演では、日本国内において初めてCAR – T細胞の治験・商用製造をCMOとして受託した株式会社サイト – ファクト (旧神戸医療産業都市推進機構 (FBRI) 細胞療法研究開発センター (RDC) ) で集積した経験・知見を中心に、再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際について概説する。同時に、GMP管理下における従来の医薬品製品と再生医療等製品の製造管理上の違いについて概説し、再生医療等製品ならではの重要品質特性についての考え方についても議論を進めたい。

  1. はじめに
    • 日本国内における再生医療等製品、再生医療等製品に特化したCDMOの役割
  2. 遺伝子・細胞製剤の製造の実際
    • 遺伝子・細胞製剤製造の製造工程の流れ、コスト、品質管理、品質保証
    • 既存製剤との共通点や違い、CDMOへの受託における留意点
  3. 遺伝子・細胞製剤の品質保証と品質管理
    • 細胞の品質を担保する“照査”
    • 遺伝子細胞製剤・再生医療等製品におけるQuality by Design (QbD) の考え方
  4. 遺伝子細胞製剤の製造におけるQuality by Design (QbD) と電子化
  5. 終わりに
    • 質疑応答

講師

  • 久保 雄昭
    株式会社サイト-ファクト 事業戦略部門
    CSO, 部門長

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 26,600円 (税別) / 29,260円 (税込)
複数名
: 17,500円 (税別) / 19,250円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 17,500円(税別) / 19,250円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 26,600円(税別) / 29,260円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 35,000円(税別) / 38,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 52,500円(税別) / 57,750円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

3日間コースのお申込み

割引対象セミナー

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2024年8月8日〜26日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
本セミナーは終了いたしました。

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