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化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方

化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方

~「法令遵守」と「事件・事故防止」 ~
オンライン 開催

このセミナーは2023年9月に開催したセミナーのオンラインセミナー:オンデマンド配信です。
オンラインセミナーは、お申し込み日より10営業日間、動画をご視聴いただけます。
お申込は、2024年4月26日まで受け付けいたします。
(収録日:2023年9月27日 ※映像時間:約4時間17分)

概要

本セミナーでは、厳しい対応を準備している製薬企業研究所での実際の事例と比較しながら、法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥りやすい問題点などを紹介いたします。

開催日

  • 2024年4月26日(金) 10時30分 16時30分

プログラム

 法令遵守に対して要求される水準は日に日に高まっているが、製造や研究の活動に利用する化学物質 (薬品) において、従来の性善説に基づく管理では逸脱の発生を把握することは極めて困難となっている。
 本講座では、厳しい対応を準備している製薬企業研究所での実際の事例と比較しながら、法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥りやすい問題点などを紹介する。

  1. 薬品管理における法令遵守
    1. 薬品管理における法令遵守
    2. 法令違反が起こりやすい環境
    3. 薬品管理にかかわる法律の理解
    4. 法令遵守の優先順位
  2. 研究実施現場における事件・事故防止
    1. 法令遵守と事件・事故防止の違い
    2. 薬品管理におけるリスクマネジメント
  3. 法規制に基づく具体的な管理の方策
    1. 毒劇物
    2. 消防法危険物
    3. 麻薬、覚せい剤、向精神薬
    4. 労働安全衛生法
    5. 内部調製試料
  4. 管理体制の構築と運用の要点
    1. 守ってもらえる管理体制を構築するには
    2. 構築した管理体制を維持するためには
  5. 薬品管理の方策
    1. 活動形態別で準備する管理体制の違い
    2. 紙帳票を用いた管理体制における要点と限界
    3. Excelを用いた管理体制における要点と限界
    4. データベースツールを用いた管理体制における要点と限界
    5. 管理体制を支援する特殊ツール
  6. 管理体制構築の実例
    1. 薬品管理システムの導入検討
    2. 薬品管理システムの運用に基づく管理水準の向上
    3. より厳密かつ統括的な管理を目指した製薬系研究所での事例
  7. 管理体制を構築したあと
    1. 規程・手順の整備
    2. 現状把握の重要性
    3. 管理体制定期点検の進め方
    • 質疑応答

講師

  • 島本 哲男
    ラボコンサルテーション 株式会社
    代表取締役

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 34,700円 (税別) / 38,170円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,700円(税別) / 38,170円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

オンデマンドセミナーの留意点

  • 申込み後、すぐに視聴可能なため、本セミナーのキャンセルは承りかねます。 予めご了承ください。
  • 録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 3営業日後までに、メールをお送りいたします。
  • 視聴期間は申込日より10営業日の間です。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
    • セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
    • サンプル動画が閲覧できるかを事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。
  • 本セミナーの録音・撮影、複製は固くお断りいたします。
本セミナーは終了いたしました。

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