眼科DDS開発動向とその低侵襲化技術

オンライン開催

開催日

2024年4月3日(水) 10時30分～ 16時30分

プログラム

第1部最近の眼科DDS開発状況

(2024年4月3日 10:30〜12:30)

　各種眼疾患をご紹介させて頂き、未充足ニーズの変化や治療トレンドを踏まえ眼科DDS技術で各社がどのように課題解決を図ろうとしているか、最近の開発動向を交えながらご紹介いたします。また、これまでの経験から眼科製剤開発において重要と思われるポイントや将来展望なども合わせてご紹介致します。これらの内容が新たな眼科治療法開発のヒントになれば幸いです。

主な眼疾患
1. 前眼部疾患のご紹介と未充足ニーズ
2. 緑内障のご紹介と未充足ニーズ
3. 後眼部疾患のご紹介と未充足ニーズ
DDS開発動向
1. 前眼部領域
2. 緑内障領域
3. 後眼部領域
眼科DDS開発におけるポイント
1. 点眼DDS
2. DDS注射剤
3. その他
今後の眼科DDS開発および治療トレンド
まとめ

質疑応答

第2部後眼部疾患治療のためのHDL点眼剤の開発

(2024年4月3日 13:15〜14:45)

　我々が京都大学眼科と共同で進めている、後眼部疾患に対する点眼治療法開発について紹介する。高密度リポタンパク質 (High-density lipoprotein, HDL) はヒト血中に存在する脂質/タンパク質複合ナノ粒子である。我々は多様なHDL改変体を作製し、それらの眼科DDSにおける有用性を報告してきた (J. Control. Release, 266, 301-309 (2017) ; Adv. Therap., 6, 2300186 (2023) ; ACS Appl. Bio Mater., 7, 99-103 (2023) ) 。
　本講演では、まずHDLの構造と生物活性について概説し、その後HDL改変体の作製とin vivo/in vitro機能評価、さらに工業生産に適したHDL再構成方法について紹介する。

HDL
1. 構造
2. 機能
HDL改変体
1. 作製
2. 加齢黄斑変性モデルマウスに対する治療効果
3. 後眼部移行ルート
4. In vitro抗炎症・コレステロール排出・抗血管新生活性
HDL再構成法
1. Urea-assisted method
2. Microfluidic method
将来展望

質疑応答

第3部眼科DDSの低侵襲化技術に関する特許動向

(2024年4月3日 15:00〜16:30)

　眼科DDSの低侵襲化技術について研究開発や実用化を推進するためには、特許動向の調査・分析が必要不可欠である。すなわち、特許出願の動向を把握したうえで、研究開発や実用化の方向性を検討し、どのような特許を取得し、どのように活用するかについて判断することが重要である。このような取り組みにより、研究成果を事業活動に最大限に活かすことができる。
　本講演では、このような視点から、眼科DDSの低侵襲化技術に関する特許動向について説明し、今後の研究開発戦略や特許戦略の方向性について解説する。

眼科DDSの低侵襲化技術における特許の重要性
1. 眼科DDSの低侵襲化技術における特許の役割
2. 眼科DDSの低侵襲化技術の特許調査の手法
眼科DDSの低侵襲化技術の特許動向
1. 医薬成分
  - 有効成分
  - 抗VEGF薬
  - 点眼DDS
  - DDS注射剤
  - 薬物キャリア
  - 血液眼関門トランスポーター
  - その他
2. 医薬用途
  - 緑内障
  - 糖尿病網膜症
  - 加齢黄斑変性症
  - 網膜色素変性症
  - その他
3. DDSの特性・性質
  - 半減期
  - 投与間隔
  - 眼内滞留性
  - 徐放性
  - 安定性
  - その他
4. DDSの対象領域
  - 前眼部領域
  - 後眼部領域
  - 緑内障領域
  - 血液網膜関門
  - 血液房水関門
  - 角膜・網膜
  - その他
眼科DDSの低侵襲化技術の特許出願の課題
1. 特許出願のタイミングと注意点
2. 特許文献の読み方 (クレーム解釈)
3. 研究開発に必要な特許調査の注意点
4. 研究開発戦略と特許戦略の一体化
眼科DDSの低侵襲化技術の特許実務
1. 広くて強い特許とは、どのような特許か
2. どの程度の進歩性が要求されるのか (従来技術との比較データなど)
3. どの程度の開示が要求されるのか
  - 実験データ
  - 薬理データ
4. 特許審査 (拒絶理由) への対応
眼科DDSの低侵襲化技術における今後の特許戦略の新たな視点
1. 最近の特許審査の傾向と登録特許の動向
2. 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
3. 最適な特許明細書・クレームの提案
4. 眼科DDSの低侵襲化技術の最適な特許戦略の構築に向けて

質疑応答

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講師

岡部高明氏
参天製薬株式会社製品研究統括部新規モダリティ開発グループ

リーダー
村上達也氏
富山県立大学工学部医薬品工学科

教授
加藤浩氏
青山特許事務所

顧問弁理士

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主催

株式会社技術情報協会

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病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

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開始日時		開催方法
2025/4/3	医薬品開発における医薬用途の特許戦略	オンライン
2025/4/4	洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点	オンライン
2025/4/4	医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価	オンライン
2025/4/4	希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター	オンライン
2025/4/4	分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法	オンライン
2025/4/7	令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法	オンライン
2025/4/7	医薬品研究開発における事業性価値評価の活用/評価担当の人材育成	オンライン
2025/4/8	標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理	オンライン
2025/4/8	医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化	オンライン
2025/4/8	創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術	オンライン
2025/4/9	医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応	オンライン
2025/4/9	ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法	オンライン
2025/4/9	GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS)	オンライン
2025/4/9	開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ	オンライン
2025/4/9	薬物動態の基礎と活用	オンライン
2025/4/9	市場分析により導き出す医薬品開発におけるアンメットメディカルニーズ開発戦略と評価法	オンライン
2025/4/10	GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例	オンライン
2025/4/10	体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策	オンライン
2025/4/10	クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点	オンライン
2025/4/11	核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点	オンライン

発行年月
2010/12/10	総合化学7社技術開発実態分析調査報告書
2010/12/1	「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
2010/11/29	FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応
2010/11/25	EDC適合性調査と医療機関事前対応
2010/11/15	防犯・監視カメラ技術開発実態分析調査報告書
2010/11/10	燃料電池 (中国特許版) 技術開発実態分析調査報告書
2010/11/1	印刷業界6社技術開発実態分析調査報告書
2010/9/20	TDK 技術開発実態分析調査報告書
2010/9/10	エンジニアリング大手10社技術開発実態分析調査報告書
2010/8/25	石油業界7社技術開発実態分析調査報告書
2010/8/20	3極GMP査察対応シリーズ
2010/8/20	日立製作所技術開発実態分析調査報告書
2010/8/20	マッサージ機技術開発実態分析調査報告書
2010/8/1	水処理業界18社技術開発実態分析調査報告書
2010/8/1	ミズノ、アシックス、デサント3社技術開発実態分析調査報告書
2010/7/20	電子ブック技術開発実態分析調査報告書
2010/7/20	三菱電機技術開発実態分析調査報告書
2010/6/20	ポット・マホービン技術開発実態分析調査報告書
2010/6/5	半導体技術10社技術開発実態分析調査報告書
2010/6/1	森永乳業、雪印メグミルク、明治乳業3社技術開発実態分析調査報告書

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