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医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント

医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント

東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、医薬品工場における空調について基礎から解説し、医薬品工場空調のバリデーション、適格性評価、維持管理まで解説いたします。

開催日

  • 2024年3月25日(月) 12時30分 2021年3月26日(金) 17時00分

修得知識

  • 医薬品工場の空調設備の基礎知識
  • 空調設備の設計
  • 空調バリデーション
  • 空調設備の維持・管理

プログラム

 医薬品工場における空調設備は、製品の品質に影響を与える重要な設備である。本セミナーでは医薬品工場における空調システムの基礎から、空調バリデーションの進め方、空調設備の維持管理までポイントを解説する。

  1. 医薬品工場の空調設備の基礎知識と関連法規
    1. 空調設備基礎知識、適用法規制・基準
    2. GMP空調システムのガイドライン
    3. PIC/S対応
  2. 空調設備の設計ポイント
    1. 動線の考え方
    2. ゾーニングについて
    3. クリーンルームについて
  3. 空調バリデーションと適格性評価について
    1. バリデーションとは
    2. 適格性評価
  4. 空調バリデーション、実施項目、留意点等
    1. バリデーションの進め方
    2. バリデーション実施項目
  5. 空調設備の維持・管理SOP
    1. 維持管理のポイント
    2. SOPについて
    3. 空調設備のトラブル事例

会場

江東区産業会館

第2会議室

東京都 江東区 東陽4丁目5-18
江東区産業会館の地図

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
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受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
本セミナーは終了いたしました。

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