技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2023年2月20日〜3月10日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2023年3月6日まで承ります。
本セミナーでは、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、その活用について、Excelを用いた演習を交えて解説いたします。
分析法バリデーションでは統計解析をしばしば利用するが、多くの分析者は統計の意味や背景を理解することなく使っているのではなかろうか。そのため不安がぬぐえないままになっている人は多いと思われる。
本講座では、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を出来るだけ分かりやすく解説し、その活用法について直感的な理解をしていただこうと思う。たとえば、正規分布やt分布、χ2分布などでは、信頼区間の推定も含めて、分布曲線の図形的な理解を通じて統計学の直感的な理解を目指している。その上で、分析法バリデーションの各パラメータの具体的な計算方法について、Excelの演習を交えて解説する。
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「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2023/3/31 | 分析法バリデーション入門 | オンライン | |
| 2023/3/31 | 治験薬GMP 入門講座 | オンライン | |
| 2023/4/3 | 凍結乾燥プロセスのメカニズム理解と適切なコントロールの実施 | オンライン | |
| 2023/4/4 | 機械学習における統計的理解とPython/Rの実習セミナー | オンライン | |
| 2023/4/7 | 品質管理の基礎 (3日間) | オンライン | |
| 2023/4/7 | 品質管理の基礎 (1) | オンライン | |
| 2023/4/10 | インフォマティクス・機械学習活用のための多変量解析とデータ前処理テクニック 超入門講座 | オンライン | |
| 2023/4/11 | ベイズ最適化の材料開発への適用のポイント | オンライン | |
| 2023/4/12 | 心地よさの計測、数値化と製品開発 | オンライン | |
| 2023/4/12 | 撹拌・混合の基礎と最適化・トラブル対策 | オンライン | |
| 2023/4/14 | ヒトにおける薬物動態予測 (2日コース) | オンライン | |
| 2023/4/14 | ヒトにおける薬物動態予測 (1) ガイドラインと動物からの予測 | オンライン | |
| 2023/4/14 | 品質管理の基礎 (2) | オンライン | |
| 2023/4/17 | バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデーションの注意点 | オンライン | |
| 2023/4/18 | アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活用法 | オンライン | |
| 2023/4/21 | ヒトにおける薬物動態予測 (2) in vitroデータとPBPKモデルからの予測 | オンライン | |
| 2023/4/21 | 撹拌・混合の基礎と最適化・トラブル対策 | オンライン | |
| 2023/4/21 | 品質管理の基礎 (3) | オンライン | |
| 2023/4/23 | 株式評価モデルの実務 | オンライン | |
| 2023/4/25 | データ分析・超入門 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2022/8/31 | 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定 |
| 2022/6/17 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) |
| 2022/2/28 | 撹拌装置の設計とスケールアップ |
| 2021/10/18 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
| 2021/10/15 | 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理 |
| 2021/6/28 | AI・MI・計算科学を活用した蓄電池研究開発動向 |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
| 2020/10/28 | QMS/ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 |
| 2020/5/29 | 凍結乾燥工程のバリデーションとスケールアップおよびトラブル対策事例 |
| 2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
| 2019/2/28 | においを "見える化" する分析・評価技術 |
| 2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
| 2017/8/29 | 洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 |
| 2017/5/10 | 分析法バリデーション実務集 |
| 2013/9/2 | 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 |
| 2013/8/28 | 化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定 |
| 2013/3/27 | 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために - |