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日本および海外における体外診断薬特許戦略

日本および海外における体外診断薬特許戦略

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概要

本セミナーでは、体外診断薬の特許動向 (国内・外国) と今後の方向性等、研究開発や特許実務に活かせる知識を詳解いたします。

開催日

  • 2022年8月22日(月) 12時30分 ～ 16時30分

修得知識

  • 体外診断薬の特許動向 (国内・外国) と今後の方向性
  • 特許動向の研究開発や特許実務への活用
  • 体外診断薬に関する研究開発と特許実務の課題
  • 課題に対応するための手法・実践
  • 体外診断薬に関する特許の活用方法
  • 特許活用を視野に入れた研究開発や特許実務
  • 体外診断薬に関する登録特許の最新事例
  • 知見に基づく研究開発戦略や特許戦略の策定

プログラム

　近年、体外診断薬への期待が高まっています。とくに、COVID – 19のパンデミックにより、体外診断薬が国際的に注目されるようになりました。このような動向を受けて、各業界では、体外診断薬の改良技術や商品開発に力を入れており、信頼性が高く、利用しやすい診断を提供するために、さまざまな研究開発が行われ、特許出願も目立ってきています。
　このような体外診断薬について研究開発を推進するためには、特許戦略の構築が必要不可欠です。すなわち、研究開発のそれぞれの段階に対応して、どのような特許を取得し、どのように活用するかが重要な課題です。とくに、広くて強い特許を国際的に取得することが有効であり、その結果、研究成果を事業活動に最大限に活かすことができます。
　本講演では、このような観点から、体外診断薬に関する技術動向や特許動向 (国内・外国) について分析したうえで、特許戦略の考え方について説明し、今後の課題と対応策について解説します。

  1. 体外診断薬の現状と課題
    1. 体外診断薬の特許動向 (国内・外国)
    2. 体外診断薬の特許戦略の重要性
    3. 体外診断薬の特許審査の最近の傾向と課題
  2. 体外診断薬に関する各分野 (領域別) の特許分析
    1. 各種生体機能 (各種器官) に関する診断
    2. 免疫能に関する診断
    3. 血液凝固能に関する診断
    4. 治療方法又は治療効果の程度の診断
    5. その他 (妊娠の有無、血液型又は細胞型の診断など)
  3. 体外診断薬に関する要素技術 (検出対象) の特許分析
    1. アミノ酸、ペプチド、蛋白質、糖、脂質、核酸、電解質、無機質、水分等
    2. ホルモン、酵素、ビタミン、補酵素等
    3. 薬物又はその代謝物等
    4. 抗原、抗体等
    5. ウイルス、微生物、原虫又はその卵等
    6. pH、酸度等、細胞、組織又はそれらの成分等
  4. 体外診断薬に関する研究開発と特許出願の課題
    1. 特許出願のタイミングと注意点
    2. 研究開発に必要な特許調査の注意点
    3. 研究開発戦略と特許戦略の一体化
    4. 今後の研究開発戦略の方向性
      • クラス1
        • GPT
        • GOT
        • ALP
        • グルコース等
      • クラス2
        • ヘマトクリット値
        • Ht 等の血液形態学的検査
      • クラス3
        • 癌
        • HIV等感染症診断薬など
  5. 体外診断薬に関する特許実務の課題
    1. 広くて強い特許とは、どのような特許か (体外診断薬を中心に)
    2. どの程度の進歩性が要求されるのか (従来技術との比較データなど)
    3. どの程度の開示が要求されるのか
      • 実験データ
      • 薬理データ
    4. 特許審査への対応
      • 拒絶理由への対応方法
      • 面接審査の活用方法
      • 拒絶査定を回避するコツなど
  6. 体外診断薬に関する特許の活用方法
    1. 体外診断薬に関連する特許ライセンスの課題
    2. 体外診断薬のライセンス活動の実務上の留意点
    3. 他社の特許を侵害しない方法
    4. 事業戦略と特許戦略の一体化
    5. 体外診断薬に関する特許のLCM戦略
  7. 体外診断薬に関する登録特許の最新事例
    1. 特許請求の範囲の最新事例 (国内・外国)
    2. 実施例は、どの程度、開示するべきか
    3. 進歩性や開示要件は、どの程度、要求されるのか
    4. 諸外国の登録特許の事例との比較
      • 米国
      • 欧州
      • 中国など
    5. 事例を踏まえた最適な明細書・クレームの提案
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主催

株式会社 R&D支援センター
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受講料

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: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
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    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
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