技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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アーカイブ配信での受講をご希望の場合は、2022年1月7日ごろ配信開始予定 (視聴期間:配信後10日間)
本セミナーでは、ISO11607に関する法的要求事項の中でポイントとなるバリアシステム性能・包装プロセスのバリデーション・リスクマネジメント・ユーザビリティに関する事項について、基礎から解説いたします。
2019年に改訂された“最終的に滅菌される医療機器の包装ISO11607”に関して、バリアシステムへの性能要求だけではなく、具体的な事例を使ってリスクマネジメントの実施、包装プロセスのバリデーション、バリアシステムに対して最終的に実施されるユーザビリティ評価などに関して分かり易き解説します。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
ライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込みの際、通信欄に「ライブ配信希望」の旨を記載ください。
ライブ配信セミナーをご希望の場合、以下の流れ・受講内容となります。
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アーカイブ配信セミナーをご希望の場合、以下の流れ・受講内容となります。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/5/11 | 中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 | オンライン | |
| 2026/5/13 | 欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー | オンライン | |
| 2026/5/13 | 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース | オンライン | |
| 2026/5/13 | 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) | オンライン | |
| 2026/5/14 | 中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ | オンライン | |
| 2026/5/14 | 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) | オンライン | |
| 2026/5/14 | 日米欧の食品用器具・容器包装におけるポジティブリスト制度の最新動向 | オンライン | |
| 2026/5/15 | 医療機器設計開発プロセス 基礎講座 | オンライン | |
| 2026/5/15 | 中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ | オンライン | |
| 2026/5/15 | 欧州医療機器規則 (MDR) 対応セミナー | オンライン | |
| 2026/5/15 | 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) | オンライン | |
| 2026/5/15 | 日米欧の食品用器具・容器包装におけるポジティブリスト制度の最新動向 | オンライン | |
| 2026/5/18 | 医療機器設計開発プロセス 基礎講座 | オンライン | |
| 2026/5/18 | 医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 | オンライン | |
| 2026/5/18 | ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント | オンライン | |
| 2026/5/19 | 欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー | オンライン | |
| 2026/5/19 | 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) | オンライン | |
| 2026/5/19 | 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) | オンライン | |
| 2026/5/20 | 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) | オンライン | |
| 2026/5/20 | 中東主要国の薬事・薬価比較と最新の対応手法 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2009/4/22 | MEMSデバイス総論 【新装版】 |
| 2003/4/1 | 機能性・環境対応型包装材料の新技術 |