技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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ミックインターナショナル株式会社
元 日機装株式会社: メディカル部門に配属され、主に滅菌医療機器の開発に従事。設計開発責任者として、ISO9001、CEマーキング取得、FDA510申請、査察等に対応。
その間、医器工(現在のMT Japan)で、透析関係のISO委員、JIS作成委員に従事。海外勤務を経て、帰国後品質管理部長等を歴任。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2025/1/23 | ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | オンライン | |
| 2025/2/6 | ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | オンライン | |
| 2025/3/27 | QMSRポイント解説 | オンライン | |
| 2025/4/7 | QMSRポイント解説 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2024/12/18 | 最新の欧州医療機器規則 (MDR) において必要な市販後活動・要求事項と技術文書作成のポイント | オンライン | |
| 2024/12/5 | 最新の欧州医療機器規則 (MDR) において必要な市販後活動・要求事項と技術文書作成のポイント | オンライン | |
| 2024/9/11 | 医療機器の設計・開発プロセスにおけるリスクマネジメント | オンライン | |
| 2024/8/28 | 医療機器の設計・開発プロセスにおけるリスクマネジメント | オンライン | |
| 2024/8/8 | ISO11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | オンライン | |
| 2024/7/30 | ISO11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | オンライン | |
| 2024/6/4 | 欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 | オンライン | |
| 2024/5/29 | 欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 | オンライン | |
| 2024/5/28 | QMSR徹底解説 (初級講座) | オンライン | |
| 2024/5/17 | QMSR徹底解説 (初級講座) | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 | 2020/10/28 | 在庫あり |