中分子医薬品 (核酸医薬品、RNA医薬品など) の特許戦略

～先行技術調査・特許性判断・特許侵害の考え方 / 核酸医薬品、mRNA医薬品、ペプチド医薬品～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、中分子医薬品の特許動向について解説したうえで、先行技術調査と特許性判断のほか、特許侵害の考え方について説明し、今後の特許戦略の方向性について解説いたします。

開催日

2021年9月17日(金) 13時00分～ 16時30分

受講対象者

医薬品に関連する研究開発担当者、事業開発担当者、知的財産担当者

修得知識

中分子医薬品の特許動向/先行技術調査と特許性判断 (事例紹介) /特許侵害の判断手法
- 有効成分の構造改変
- 医薬用途、臨床研究
- 用法・用量、剤型、DDS
- 製造方法、合成方法
- アミノ酸配列・塩基配列

プログラム

　近年、核酸医薬品、RNA医薬品、ペプチド医薬品などの中分子医薬品は、幅広い疾患領域で研究が進められており、今後は医薬品市場全体を大きく拡大させる成長分野になることが期待されています。
　このような中分子医薬品の研究開発と実用化を推進するためには、中分子医薬品に関連する特許動向を分析して、適切な特許実務を行うことにより、最適な特許戦略を推進することが重要です。
　本講演では、このような視点から、中分子医薬品の特許動向について解説したうえで、先行技術調査と特許性判断のほか、特許侵害の考え方について説明し、今後の特許戦略の方向性について解説します。
　中分子医薬品の特許動向を把握し、先行技術調査と特許性判断のほか、特許侵害の考え方について理解し、今後の特許戦略の方向性について認識することがねらいです。

中分子医薬品の現状と課題
1. 中分子医薬品の研究開発の現状
  - 核酸医薬品
  - mRNA医薬品
  - ペプチド医薬品
2. 中分子医薬品の課題
  - 核酸医薬品
  - mRNA医薬品
  - ペプチド医薬品
中分子医薬品の特許動向
1. 有効成分の構造改変
  - 核酸の構造改変
  - 核酸-リガンド-コンジュゲート
  - mRNAの改変・最適化・安定化
  - ペプチドの構造改変
  - 環状ペプチド
  - ペプチドミメティックなど
2. 医薬用途、臨床研究
  - 抗腫瘍
  - 抗ウイルス
  - 中枢系
  - 免疫系
  - 循環器系など
3. 用法・用量、剤型、DDS
  - 血中安定化
  - 膜透過性
  - 中枢移行性
  - 体内動態など
4. 製造方法、合成方法
  - 人工核酸合成
  - ペプチド固相合成
  - 精製技術など
5. アミノ酸配列・塩基配列
  - ビッグデータ創薬
  - AI創薬
  - RAPIDシステムなど
中分子医薬品の先行技術調査と特許性判断 (事例紹介)
1. 有効成分の構造改変
  - 核酸
  - mRNA
  - ペプチドの構造改変
  - コンジュゲートなど
2. 医薬用途、臨床研究
  - 抗腫瘍
  - 抗ウイルス
  - 中枢系
  - 免疫系
  - 循環器系など
3. 用法・用量、剤型、DDS
  - 血中安定化
  - 膜透過性
  - 中枢移行性
  - 体内動態など
4. 製造方法、合成方法
  - 人工核酸合成
  - ペプチド固相合成
  - 精製技術など
5. アミノ酸配列・塩基配列
  - 相同性検索
  - 人工知能による検索事例など
中分子医薬品の特許侵害の判断手法
1. 有効成分に関する特許権
  - 実質同一と均等侵害
2. 医薬用途に関する特許権
  - 用途特許の効力
3. 用法・用量、剤型、DDSに関する特許権の効力範囲
4. 製法特許の効力範囲
  - リーチスルー
  - プロダクトバイプロセス
  - 査証制度の影響
5. アミノ酸配列・塩基配列に関する特許権
  - ハイブリダイズ
  - ホモロジーの解釈など
今後の課題
1. 最近の登録特許の動向
  - 核酸医薬品
  - mRNA医薬品
  - ペプチド医薬品
2. 進歩性要件に必要な実験データ
3. 開示要件に必要な実験データ
4. 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
5. 最適な特許明細書・クレームの提案

質疑応答

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)

複数名

: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
お申し込み前に、視聴環境とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		開催方法
2025/4/9	ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法	オンライン
2025/4/9	GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS)	オンライン
2025/4/9	開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ	オンライン
2025/4/9	薬物動態の基礎と活用	オンライン
2025/4/9	市場分析により導き出す医薬品開発におけるアンメットメディカルニーズ開発戦略と評価法	オンライン
2025/4/10	GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例	オンライン
2025/4/10	体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策	オンライン
2025/4/10	クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点	オンライン
2025/4/11	核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点	オンライン
2025/4/11	競合ベンチマーキングによるコア技術の選定とその評価、新規事業開発	オンライン
2025/4/11	グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門	オンライン
2025/4/11	大学との共同研究における考え方の相違の理解、問題の解決策と留意点	オンライン
2025/4/14	知的財産部門と他部門との連携体制、協力関係の築き方	オンライン
2025/4/14	R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントとリスク対応の考え方	オンライン
2025/4/15	ペイシエントセントリシティに基づくリサーチ戦略と医薬品マーケティングへの活用	オンライン
2025/4/16	GMP超入門セミナー	オンライン
2025/4/16	E&L試験の進め方および国内外の規制動向	オンライン
2025/4/16	無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点	オンライン
2025/4/17	開発早期医薬品の売上予測における動的環境/不確実要因の予測・分析法	オンライン
2025/4/22	E&L試験の進め方および国内外の規制動向	オンライン

発行年月
2023/5/26	グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/5/26	グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/2/28	mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用
2023/1/31	新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化
2023/1/31	超入門改正GMP省令セミナー
2022/12/9	データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
2022/12/9	データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
2022/11/30	抗体医薬品製造
2022/7/29	費用対効果に基づく外国特許出願国の選び方・進め方
2022/7/29	ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
2022/6/24	Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
2022/6/24	Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版)
2022/6/17	経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版)
2022/6/17	経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版＋ebook版)
2022/4/4	軸受6社技術開発実態分析調査報告書
2022/4/4	軸受6社技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2022/3/31	疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用
2022/3/10	改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集
2021/11/26	改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版)
2021/11/26	改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善

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