第1部. バイオ医薬品における侵害訴訟事例と回避対策

(2021年2月24日 10:30〜12:00)

1. はじめに
2. 日本
   1. バイオ医薬品に関する侵害訴訟
      1. 大阪高判1994年2月25日〔ヒト組織プラスミノーゲン活性化因子事件〕
         (ジェネンテックv.東洋紡績)
      2. 大阪高判1996年3月29日〔組換ヒト組織プラスミノーゲン活性化因子特許均等論事件〕
         (ジェネンテックv.住友製薬)
      3. 東京高判1997年7月17日〔インターフェロン特許事件〕
         (ロッシュv.大塚製薬)
      4. 東京高判2001年1月31日〔酸性糖タンパク質事件〕
         (雪印乳業v.麒麟麦酒)
      5. 知財高判2007年2月27日〔生理活性タンパク質の製造方法事件〕
         (味の素v.中外製薬)
      6. 大阪地判2008年10月6日〔ケモカイン受容体事件〕
         (ユーロスクリーンv.小野薬品)
      7. 抗PD – 1抗体特許係争
         (小野薬品・ブリストル・マイヤーズ スクイブv.メルク)
   2. バイオシミラー訴訟
      1. ハーセプチンのバイオシミラー訴訟 (中外製薬v.日本化薬、中外製薬v.第一三共・ファイザー)
      2. リツキシマブのバイオシミラー訴訟 (ジェネンテックv.サンド・協和発酵キリン)
   3. 測定法・試薬・装置に関する侵害訴訟
      1. 最判1999年7月16日〔生理活性物質測定法特許事件〕
         (日本臓器製薬v.フジモト・ダイアグノスティックス)
      2. 知財高判2006年1月25日〔核酸増幅反応モニター装置事件〕
         (ピーイーコーポレイションv.日本バイオ・ラッドラボラトリーズ)
      3. 大阪地判2006年4月13日〔抗原検出試薬事件〕
         (インバーネス・メデイカル・スウイツツアーランド・ゲゼルシヤフト・ミツト・ベシユレンクテル・ハフツングv.ミズホメデイー)
3. 米国
   1. BPCIAによる規制
   2. パテントダンス
   3. バイオシミラー訴訟
      1. アムジェンv.サンド事件最高裁判決
4. 最後に

第2部. クレンジング剤の処方設計と性能評価

(2021年2月24日 13:00〜16:00)

　バイオ医薬品の特許の特徴を理解した上で、特許調査をすることが重要である。バイオ医薬品の具体例を対象にその調査方法を丁寧に説明します。ぜひ、ご参加ください

【プログラム】

1. バイオ医薬品の特許
   1. バイオ医薬品に関する特許の特徴
   2. 遺伝子、タンパク質、抗体、核酸医薬の審査基準
   3. バイオ医薬品の基本特許
      • 抗体医薬
      • 核酸医薬 (アンチセンス・アプタマー・RNAi)
      • 遺伝子編集
      • その他の技術
2. バイオ医薬品の特許調査
   1. 特許調査の目的
   2. 背景技術の理解
      • 発明者等から一般技術検索
      • バイオ関連データベースの利用
      • 蛋白質・遺伝子に基づく背景技術の理解
      • 一般文献検索
   3. 検索キーの決定・調査・文献抽出
      • 国際特許分類、FI、Fターム、CPC ・技術用語検索
      • 核酸・アミノ酸配列検索
   4. 判断:審査基準・判例の理解
   5. 先行バイオ医薬品の特許調査
   6. 特許権存続期間延長制度に基づく特許調査
   7. 先発権の調査
   8. 関連特許の調査