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中国・東アジアの規制当局による指摘事例・臨床試験の実際

中国・東アジアの規制当局による指摘事例・臨床試験の実際

～東アジア各国における最近の治験事情～
東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2019年9月30日(月) 13時00分 ～ 16時30分

修得知識

  • 中国GCPとその変遷
  • 中国の最近の大改革
  • 中国の規制当局変遷
  • 韓国GCPとその変遷
  • 台湾GCP
  • 中国、韓国、台湾、タイ、マレーシア、ベトナムの最近の治験事情

プログラム

　東アジアの治験ではその多くがICH – GCP下で実施されるが、それぞれの国のローカルGCPや規制当局の要求事項を知ることも重要である。本講演では、東アジアの中で特に大きく規制当局の要求事項を変えた中国を中心に、東アジアの臨床試験の実際とその品質に言及したい。

  1. 中国
    1. 治験実施医療機関
    2. CFDA/NMPA
    3. 中国GCP
    4. 中国治験の指摘事例
  2. 韓国
    1. 治験実施医療機関
    2. MFDS
    3. 韓国GCP
    4. 韓国治験の指摘事例
  3. 台湾の治験実施医療機関
    1. TFDA
    2. 台湾GCP
  4. その他の国の治験事情
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 鈴木 徳昭 氏
    シミック株式会社 信頼性保証部
    部長 / 執行役員
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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第1講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
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